国内首创外科一次性悬吊系统获批上市

《苏州日报》

2019-03-28 00:00

苏报讯（夏燕燕）进入2019年以来，高新区企业365注册（苏州）医疗科技有限公司（以下简称“365注册医疗”）喜事连连。继获得高新区“科技成果转化贷”和“苏科贷”的扶持后，近日，其国内首创的产品外科一次性悬吊系统获得了医疗器械产品注册证，标志着该产品可正式投放市场进行销售。

“3年多的坚持有了回报。”365注册医疗总裁刘禹希告诉记者，一次性组织悬吊系统于2015年12月立项，期间经过样品试制、试生产、注册检验、动物试验等多个环节，产品最终得以上市。“这款产品因为是国内首创，所以设计开发、注册上市和市场推广的时间周期很长。”

那么，与国内市场上的同类产品比，这款产品的优势在哪儿？刘禹希介绍，微创手术因其切口较小、留下疤痕小、愈合速度快、术后并发症少等原因深受患者青睐。但微创手术存在着手术空间小、复杂程度高、器官组织多等难题。“这就迫切需要一种使用便捷、能保证良好手术视野、成本适中的组织悬吊器械。”刘禹希说，“我们研发的一次性组织悬吊系统牵开效果出色，具有操作难度低，耗时短；不占用微创孔道；可保持自持，无需耗费人力等特点，且术后无需缝合，创伤小，恢复快。”

“目前临床采用缝合悬吊的方式进行组织悬吊大概需要10分钟，而运用我们这款产品只需二三分钟。”区创新创业领军人才、365注册医疗研发经理徐孟进一步解释道。目前，该系列产品已申报3项发明专利，4项实用新型专利。其中，1项核心发明专利已授权。今年，后续产品会新产生3项发明专利和3项实用新型专利。同时，组织悬吊牵开系统的产品线会继续延伸，以适应更多手术术式的要求。

365注册医疗成立于2015年7月，位于江苏医疗器械产业园，主要致力于精微医疗器械的研发、生产及相关医学服务，现已获得12个二类医疗器械产品注册证，产品主要涉及消化、呼吸系统等外科领域。截至目前，该公司已申请4项发明专利。其中，已授权2项，2项审核中。申请8项实用新型专利，已授权5项，3项审核中。其创业项目《组织悬吊牵开产品研发及产业化》入选“姑苏科技创业天使计划”，公司获“江苏省科技中小企业”称号。